HK Inno.N afirma que el fármaco para la obesidad redujo el peso de adolescentes hasta un 12,1% en un ensayo de 20 semanas
En breve
HK Inno.N dijo que su socio chino Sciwind Biosciences presentó los resultados de fase 1b que muestran que el fármaco para la obesidad GLP-1 eknoglutida redujo el peso corporal hasta un 12,1% en 20 semanas en adolescentes obesos. Los resultados se presentaron en el congreso de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes en Milán el 30 de septiembre. Sciwind realiza ahora un ensayo de fase 3 en adolescentes, mientras que HK Inno.N lleva a cabo uno de fase 3 en el país en obesidad y diabetes.
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HK Inno.N dijo el 6 de octubre que su socio chino Sciwind Biosciences presentó los resultados de fase 1b del fármaco para la obesidad GLP-1 eknoglutida en adolescentes obesos en el congreso de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes en Milán el 30 de septiembre. En el ensayo de 20 semanas, el peso corporal cayó entre un 10,4% y un 12,1% en los grupos de tratamiento, mientras que el grupo de placebo aumentó un 1,2%, según la empresa. [ 3 , 4 ]
El ensayo incluyó a 48 adolescentes chinos obesos de 12 a 17 años, que fueron aleatorizados a eknoglutida 1,2 mg, 1,8 mg o 2,4 mg o a placebo durante 20 semanas. El IMC en los grupos de tratamiento cayó entre un 11,2% y un 12,6% respecto al valor inicial, sin cambios significativos en el grupo de placebo, según los dos informes detallados. Los informes también señalaron que la circunferencia de cintura y cuello disminuyó en los participantes tratados y que la HbA1c, los triglicéridos y la presión arterial mostraron tendencias de mejora frente al placebo. La seguridad y la tolerabilidad fueron generalmente buenas y la farmacocinética fue similar a la de los estudios en adultos, según la empresa, que añadió que Sciwind realiza ahora un ensayo de fase 3 en adolescentes. [ 3 , 4 ]
Eknoglutida se describe como un agonista del receptor GLP-1 sesgado hacia el cAMP diseñado para mejorar la selectividad de la señalización; Asia Economy lo calificó como el primer agente de este tipo en el mundo. HK Inno.N licenció el fármaco de Sciwind en 2024 y realiza un ensayo de fase 3 en el país para obesidad y diabetes. [ 3 , 4 ]
Fu Junfen, profesora del Hospital Infantil afiliado a la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang, dijo que tratar la obesidad adolescente requiere evaluar no solo la pérdida de peso sino también la seguridad y los efectos sobre el crecimiento y el desarrollo, y que el ensayo de fase 3 en curso examinará la eficacia y la seguridad con más detalle. El consejero delegado de HK Inno.N, Kwak Dal-won, calificó los resultados como “un logro significativo” que confirma el potencial del fármaco en la obesidad adolescente y dijo que la empresa estudia estrategias de desarrollo desde varios ángulos para dar más opciones a los pacientes del país. [ 3 , 4 ]
Los medios difirieron en el énfasis: el titular de Korea Economic Daily dio la reducción de peso de hasta el 12,1%, y Newsis dijo que el fármaco cumplió los criterios de valoración principales en el ensayo en adolescentes. Los documentos que incluyen detalles del ensayo no nombran ni cuantifican esos criterios de valoración principales. [ 1 , 2 , 3 , 4 ]
Por qué importa
Los datos apuntan a una posible ampliación del tratamiento de la obesidad con GLP-1 de los adultos a los adolescentes, un grupo en el que los tratamientos son limitados y en el que deben evaluarse los efectos sobre el crecimiento y el desarrollo. Para HK Inno.N, que licenció el fármaco de Sciwind en 2024, los resultados en adolescentes llegan antes de su propio trabajo de fase 3 en Corea. Los documentos no ofrecen un calendario regulatorio, por lo que cualquier impacto en el mercado sigue siendo especulativo.
Datos clave
- HK Inno.N dijo que los resultados de fase 1b de eknoglutida en adolescentes obesos mostraron una pérdida de peso de hasta el 12,1% en 20 semanas. [ 1 , 3 , 4 ]
- Sciwind Biosciences presentó los resultados en la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes en Milán el 30 de septiembre. [ 3 , 4 ]
- El ensayo incluyó a 48 adolescentes chinos obesos de 12 a 17 años, aleatorizados a 1,2 mg, 1,8 mg o 2,4 mg de eknoglutida o placebo durante 20 semanas. [ 3 , 4 ]
- El peso corporal cayó entre un 10,4% y un 12,1% en los grupos de tratamiento y aumentó un 1,2% en el grupo de placebo; el IMC cayó entre un 11,2% y un 12,6% respecto al valor inicial. [ 3 , 4 ]
- La circunferencia de cintura y cuello disminuyó y la HbA1c, los triglicéridos y la presión arterial tendieron a mejorar frente al placebo, según la empresa. [ 3 , 4 ]
- HK Inno.N licenció eknoglutida de Sciwind en 2024 y realiza un ensayo de fase 3 en el país en obesidad y diabetes. [ 3 , 4 ]
- Eknoglutida se describe como un agonista del receptor GLP-1 sesgado hacia el cAMP; Asia Economy lo calificó como el primer agente de este tipo en el mundo. [ 3 , 4 ]
Confirmado por varias fuentes
- HK Inno.N anunció que el ensayo de fase 1b en adolescentes de eknoglutida mostró una pérdida de peso de hasta el 12,1% en 20 semanas. [ 1 , 3 , 4 ]
- Sciwind Biosciences presentó los resultados de fase 1b en el congreso de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes en Milán el 30 de septiembre. [ 3 , 4 ]
- El ensayo incluyó a 48 adolescentes chinos obesos de 12 a 17 años, asignados a 1,2 mg, 1,8 mg o 2,4 mg de eknoglutida o placebo durante 20 semanas. [ 3 , 4 ]
- El peso disminuyó entre un 10,4% y un 12,1% en los grupos de eknoglutida y aumentó un 1,2% en el grupo de placebo. [ 3 , 4 ]
- HK Inno.N licenció eknoglutida de Sciwind Biosciences en 2024 y realiza un ensayo de fase 3 en el país para obesidad y diabetes. [ 3 , 4 ]
- Sciwind realiza un ensayo de fase 3 de eknoglutida en adolescentes. [ 3 , 4 ]
Aún sin aclarar
- Newsis informó que el fármaco “cumplió los criterios de valoración principales” en el ensayo en adolescentes, pero los documentos no nombran ni cuantifican los criterios de valoración principales del estudio de fase 1b. La afirmación aparece solo en el titular de un medio y no se detalla en los demás informes, que se centran en los cambios de peso e IMC.
- La seguridad a largo plazo y los efectos sobre el crecimiento y el desarrollo en adolescentes no están establecidos. El investigador citado dijo que estos necesitan una evaluación integral y que el ensayo de fase 3 en curso examinará la eficacia y la seguridad con más detalle.
- No se indica si los resultados de fase 1b se han publicado en una revista revisada por pares. Los documentos describen únicamente una presentación en congreso.
Qué dicen los medios locales
Cronología, hora local
- Korea Economic Daily publica un informe de que el fármaco para la obesidad de HK Inno.N redujo el peso hasta un 12,1% en un ensayo en adolescentes. [ 1 ]
- Newsis publica un informe que dice que el fármaco para la obesidad de HK Inno.N cumplió los criterios de valoración principales en el ensayo en adolescentes. [ 2 ]
- Seoul Economic Daily publica resultados detallados de fase 1b, incluidos el tamaño del ensayo, la dosificación y las cifras de eficacia. [ 3 ]
- Asia Economy publica su informe sobre los mismos resultados, incluidas declaraciones de la empresa y de los investigadores. [ 4 ]