El jefe de la FMBA afirma que la vacuna rusa contra la alergia a la ambrosía está cerca de su lanzamiento
En breve
La jefa de la Agencia Federal Médico-Biológica de Rusia (FMBA), Veronika Skvortsova, afirmó que una vacuna contra la alergia a la ambrosía está “en camino”, durante su intervención en el foro Bioprom en Gelendzhik. Dijo que podría llegar al mercado después de la primera vacuna rusa contra la alergia al polen de abedul, registrada la semana anterior y prevista para hasta 60.000 pacientes antes de la próxima temporada de polen. Los documentos no indican fecha de registro ni de lanzamiento de la vacuna contra la ambrosía.
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La jefa de la Agencia Federal Médico-Biológica de Rusia (FMBA), Veronika Skvortsova, afirmó que una vacuna contra la alergia a la ambrosía está “en camino”, durante su intervención en el foro Bioprom en Gelendzhik, según TASS, RBC y Kommersant. [ 1 , 2 , 3 ]
Kommersant informó de que Skvortsova dijo que la vacuna contra la ambrosía podría lanzarse al mercado después de la vacuna contra la alergia al abedul. El diario señaló que la primera vacuna rusa contra la alergia al polen de abedul fue registrada la semana anterior, y que se prevé vacunar con ella a hasta 60.000 pacientes antes de la próxima temporada de polen. Kommersant informó de que la FMBA, junto con la Universidad Médica de Viena, anunció por primera vez ese desarrollo en 2021. [ 3 ]
TASS informó de que la primera vacuna recombinante contra la alergia del mundo, llamada “Allergarda”, había recibido antes un certificado de registro temporal. Los documentos no indican si “Allergarda” y la vacuna registrada contra el polen de abedul descrita por Kommersant son el mismo producto. [ 1 , 3 ]
Según Kommersant, Skvortsova dijo que Rusia también desarrolla vacunas contra la infección meningocócica, el dengue y vacunas oncológicas personalizadas. [ 3 ]
Kommersant informó de que la vacuna ya registrada contra el polen de abedul utiliza una técnica recombinante: en lugar del alérgeno natural, el preparado contiene fragmentos hipoalergénicos de este. Se administra por vía subcutánea cinco veces con intervalos de cuatro semanas, y se ha determinado que una dosis de 80 microgramos es eficaz. En los ensayos clínicos, esa dosis redujo los síntomas de alergia y la necesidad de medicación en un 24% en comparación con el placebo, informó el diario. [ 3 ]
Kommersant también señaló que deben completarse cuatro fases de ensayos clínicos antes de que un nuevo fármaco se lance para circulación civil, y que la primera fase, que prueba el mecanismo de acción, dura de dos meses a un año. Los documentos no dan fecha para el registro o lanzamiento de la vacuna contra la alergia a la ambrosía. [ 3 ]
Por qué importa
La FMBA presenta una segunda vacuna contra la alergia como cercana al mercado tras registrar la primera, y Skvortsova también mencionó vacunas contra la infección meningocócica, el dengue y vacunas oncológicas personalizadas en desarrollo, lo que apunta a una cartera más amplia en la agencia. Los documentos no indican fecha de lanzamiento, estado de los ensayos ni calendario de registro de la vacuna contra la ambrosía, por lo que aún no se declara su efecto práctico en el tratamiento de la alergia.
Datos clave
- Veronika Skvortsova, jefa de la Agencia Federal Médico-Biológica (FMBA), afirmó que una vacuna contra la alergia a la ambrosía está “en camino”, durante su intervención en el foro Bioprom en Gelendzhik [ 1 , 2 , 3 ]
- RBC informó de que la vacuna contra la ambrosía está siendo desarrollada por especialistas de la FMBA [ 2 ]
- Skvortsova dijo que la vacuna contra la ambrosía podría lanzarse al mercado después de la vacuna contra la alergia al abedul [ 3 ]
- La primera vacuna rusa contra la alergia al polen de abedul fue registrada la semana anterior, y se prevé vacunar con ella a hasta 60.000 pacientes antes de la próxima temporada de polen [ 3 ]
- Según Kommersant, Skvortsova dijo que Rusia también desarrolla vacunas contra la infección meningocócica, el dengue y vacunas oncológicas personalizadas [ 3 ]
- Para la vacuna registrada contra el polen de abedul se utiliza una técnica recombinante, con fragmentos hipoalergénicos del alérgeno en lugar del alérgeno natural; se administra por vía subcutánea cinco veces con intervalos de cuatro semanas, y se determinó que 80 microgramos son una dosis eficaz [ 3 ]
- En los ensayos clínicos, esa dosis redujo los síntomas de alergia y la necesidad de medicación en un 24% en comparación con el placebo, informó Kommersant [ 3 ]
- Se requieren cuatro fases de ensayos clínicos antes de que un nuevo fármaco se lance para circulación civil, y la primera fase dura de dos meses a un año, informó Kommersant [ 3 ]
Confirmado por varias fuentes
- Veronika Skvortsova, jefa de la Agencia Federal Médico-Biológica (FMBA), afirmó que una vacuna contra la alergia a la ambrosía está “en camino” [ 1 , 2 , 3 ]
- La agencia estatal TASS informó de que la primera vacuna recombinante contra la alergia del mundo, “Allergarda”, había recibido antes un certificado de registro temporal [ 1 ]
Aún sin aclarar
- Si la vacuna que TASS denomina “Allergarda” y la vacuna registrada contra la alergia al polen de abedul descrita por Kommersant son el mismo producto TASS menciona un certificado de registro temporal para una vacuna recombinante contra la alergia llamada “Allergarda”, mientras que Kommersant informa del registro de la primera vacuna rusa contra la alergia al polen de abedul sin nombrarla; los documentos no vinculan explícitamente ambas
- Cuándo se registrará o lanzará la vacuna contra la alergia a la ambrosía y en qué fase de pruebas se encuentra Los documentos la describen solo como “en camino” y no dan fechas, fase de ensayos ni calendario de registro para ella
- Qué proporción del anuncio correspondió específicamente a la vacuna contra la ambrosía frente a los demás proyectos de vacunas de la agencia La vacuna contra la ambrosía se menciona solo brevemente en los tres documentos, y Kommersant ofrece la mayor parte del detalle sobre la vacuna ya registrada contra el polen de abedul y otros desarrollos
Qué dicen los medios locales
Cronología, hora local
- TASS publica su informe de que Skvortsova dijo que la vacuna contra la alergia a la ambrosía está “en camino” [ 1 ]
- RBC publica su informe sobre el anuncio de Skvortsova de la nueva vacuna contra la alergia a la ambrosía [ 2 ]
- Kommersant publica su informe desde el foro Bioprom en Gelendzhik, con las declaraciones de Skvortsova y detalles de la vacuna registrada contra el polen de abedul [ 3 ]