Celltrion firma un acuerdo de licencia con la biotecnológica estadounidense Kaigene por hasta 580,5 millones de dólares
En breve
Celltrion anunció el 22 de octubre que firmó un acuerdo global de licencia con la biotecnológica Kaigene, con sede en Maryland, para el candidato a fármaco autoinmune KG013. El acuerdo vale hasta 580,5 millones de dólares, incluido un pago inicial y pagos por hitos, y otorga a Celltrion los derechos exclusivos de desarrollo y venta a nivel mundial.
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Celltrion dijo el 22 de octubre que firmó un acuerdo global de licencia con Kaigene, empresa biotecnológica con sede en Maryland (Estados Unidos), para el candidato a fármaco contra enfermedades autoinmunes KG013. Con el acuerdo, Celltrion obtuvo los derechos exclusivos de desarrollo y venta del candidato en todo el mundo. [ 1 , 2 , 3 , 4 ]
El acuerdo vale hasta 580,5 millones de dólares, cantidad que incluye un pago inicial y los importes que se deben al alcanzar hitos de desarrollo, aprobación y comercialización. Las regalías sobre las ventas netas se pagarán por separado tras la comercialización. Newsis, Electronic Times y Asia Economy calculan el valor en unos 769.500 millones de wones, mientras que Yonhap da unos 768.600 millones. [ 1 , 2 , 3 , 4 ]
Según Newsis, Electronic Times y Asia Economy, Kaigene tendrá el derecho a participar en la copromoción solo en el mercado surcoreano. [ 1 , 3 , 4 ]
KG013 tiene como objetivo APRIL, una proteína de señalización que interviene en la supervivencia y función de las células B productoras de anticuerpos, y es un candidato a fármaco de anticuerpos de nueva generación para la nefropatía por IgA y otras enfermedades inmunes. Celltrion dijo que los tratamientos existentes o bien suprimen de forma amplia las células inmunitarias, o bien reducen la presión arterial para retrasar el daño renal, mientras que el tratamiento dirigido a APRIL actúa de forma más selectiva sobre el mecanismo subyacente de la nefropatía por IgA al reducir la IgA patógena. [ 1 , 2 , 3 , 4 ]
Celltrion dijo que KG013 se desarrolla con una potencia y una persistencia en el organismo muy mejoradas frente a los tratamientos de primera generación, de modo que la enfermedad pueda controlarse con dosis más pequeñas y con intervalos más largos entre dosis. La compañía planea desarrollarlo como fármaco de su clase más eficaz, con mayor comodidad y continuidad del tratamiento para los pacientes. [ 1 , 3 , 4 ]
Kaigene se describió como una biotecnológica especializada en fármacos multianticuerpo basados en su propia tecnología de plataforma para degradar autoanticuerpos patógenos. Electronic Times denominó la plataforma PDEG. El año pasado Celltrion incorporó dos candidatos de Kaigene, entre ellos un inhibidor del receptor Fc fetal, y Electronic Times y Asia Economy informaron de que, en total, esto suma tres candidatos autoinmunes a la cartera. Ambos dijeron que KG006, que degrada la inmunoglobulina G, y KG013, que suprime la producción de IgA e IgM, tienen mecanismos complementarios. [ 1 , 2 , 3 , 4 ]
Un funcionario de Celltrion dijo que la compañía busca maximizar la sinergia con sus principales líneas de productos actuales y mantener su ventaja competitiva en el mercado de tratamientos autoinmunes. Electronic Times citó al funcionario diciendo que la empresa considera las enfermedades autoinmunes, junto con el cáncer y la obesidad y las enfermedades metabólicas, un eje central del desarrollo de nuevos fármacos. [ 1 , 2 , 3 ]
Por qué importa
Según dos medios, el acuerdo suma a la cartera de Celltrion un tercer candidato a fármaco autoinmune de Kaigene. Celltrion afirmó que pretende apoyarse en sus principales líneas de productos actuales en el mercado mundial de enfermedades autoinmunes.
Datos clave
- Celltrion anunció el 22 de octubre un acuerdo global de licencia con Kaigene, biotecnológica de Maryland (Estados Unidos), para el candidato a fármaco autoinmune KG013. [ 1 , 2 , 3 , 4 ]
- El acuerdo vale hasta 580,5 millones de dólares, incluido un pago inicial y los pagos por hitos de desarrollo, aprobación y comercialización. [ 1 , 2 , 3 , 4 ]
- Las regalías sobre las ventas netas se pagarán por separado tras la comercialización. [ 1 , 3 , 4 ]
- Celltrion obtuvo los derechos exclusivos de desarrollo y venta de KG013 en todo el mundo. [ 1 , 2 , 3 , 4 ]
- Kaigene conserva el derecho a participar en la copromoción solo en el mercado surcoreano. [ 1 , 3 , 4 ]
- KG013 tiene como objetivo APRIL, una proteína de señalización, y está destinado a tratar la nefropatía por IgA y otras enfermedades inmunes. [ 1 , 2 , 3 , 4 ]
- El año pasado Celltrion incorporó dos candidatos de Kaigene, entre ellos un inhibidor del receptor Fc fetal. [ 2 , 3 , 4 ]
Confirmado por varias fuentes
- Celltrion dijo que firmó un acuerdo global de licencia con Kaigene para KG013 y aseguró los derechos exclusivos de desarrollo y venta en todo el mundo. [ 1 , 2 , 3 , 4 ]
- El acuerdo vale hasta 580,5 millones de dólares, incluidos el pago inicial y los hitos. [ 1 , 2 , 3 , 4 ]
- KG013 tiene como objetivo APRIL, una proteína de señalización que interviene en la supervivencia y función de las células B productoras de anticuerpos, para la nefropatía por IgA y otras enfermedades inmunes. [ 1 , 2 , 3 , 4 ]
Aún sin aclarar
- El valor en wones del acuerdo difiere entre medios: unos 769.500 millones de wones en tres medios y unos 768.600 millones en Yonhap. Los medios aplican distintos tipos de cambio dólar-won a los mismos 580,5 millones de dólares.
- No se informa del tamaño del pago inicial. Los documentos solo dan el total máximo, incluidos el pago inicial y los hitos.
- No se ha establecido si KG013 resultará mejor que los tratamientos de primera generación dirigidos a APRIL. Las mejoras en potencia y persistencia se describen como objetivos de desarrollo según la explicación de Celltrion.