Celltrion подписала с американской биотехнологической компанией Kaigene соглашение о лицензии на сумму до 580,5 млн долларов

Celltrion сообщила 22 октября, что подписала с Kaigene, биотехнологической компанией из Мэриленда в США, глобальное соглашение о лицензии на кандидат KG013 для лечения аутоиммунных заболеваний. По соглашению Celltrion получила исключительные мировые права на разработку и продажу этого кандидата. [ 1 , 2 , 3 , 4 ]

Сумма соглашения составляет до 580,5 млн долларов; она включает первоначальный платёж и суммы, подлежащие уплате по достижении этапов разработки, одобрения и коммерциализации. Роялти с чистых продаж будут выплачиваться отдельно после коммерциализации. Newsis, Electronic Times и Asia Economy оценивают сумму примерно в 769,5 млрд вон, а Yonhap — примерно в 768,6 млрд вон. [ 1 , 2 , 3 , 4 ]

По данным Newsis, Electronic Times и Asia Economy, Kaigene сохранит право участвовать в совместных продажах только на южнокорейском рынке. [ 1 , 3 , 4 ]

KG013 нацелен на APRIL, сигнальный белок, участвующий в выживании и функционировании антителопродуцирующих В-лимфоцитов, и является кандидатом нового поколения в антительные препараты для лечения IgA-нефропатии и других иммунных заболеваний. Celltrion заявила, что существующие методы либо широко подавляют иммунные клетки, либо снижают артериальное давление, чтобы замедлить повреждение почек, тогда как терапия, нацеленная на APRIL, действует более избирательно на основной механизм IgA-нефропатии, снижая патогенный IgA. [ 1 , 2 , 3 , 4 ]

Celltrion сообщила, что KG013 разрабатывается с заметно улучшенными активностью и продолжительностью действия в организме по сравнению с препаратами первого поколения, благодаря чему болезнь можно контролировать меньшими дозами и с большими интервалами между приёмами. Компания планирует разработать его как препарат наилучшего класса с большим удобством и непрерывностью лечения для пациентов. [ 1 , 3 , 4 ]

Kaigene описана как биотехнологическая компания, специализирующаяся на мультиантительных препаратах на основе собственной платформенной технологии для разрушения патогенных аутоантител. Electronic Times назвала платформу PDEG. В прошлом году Celltrion получила от Kaigene двух кандидатов, включая ингибитор фетального Fc-рецептора; по данным Electronic Times и Asia Economy, в сумме это даёт три аутоиммунных кандидата в портфеле. Оба издания отметили, что KG006, разрушающий иммуноглобулин G, и KG013, подавляющий выработку IgA и IgM, имеют взаимодополняющие механизмы. [ 1 , 2 , 3 , 4 ]

По словам представителя Celltrion, компания стремится максимально использовать синергию со своими основными действующими линейками продуктов и сохранить конкурентное преимущество на рынке лечения аутоиммунных заболеваний. По данным Electronic Times, компания рассматривает аутоиммунные заболевания наряду с онкологией, ожирением и метаболическими заболеваниями как ключевое направление разработки новых препаратов. [ 1 , 2 , 3 ]