Lotte Biologics firma un contrato con Alvotech para producir biosimilares de anticuerpos en Nueva York
En breve
Lotte Biologics dijo que firmó un contrato de producción con Alvotech para fabricar múltiples sustancias farmacológicas biosimilares de anticuerpos en su planta de Syracuse, Nueva York, para el suministro al mercado global. La ceremonia de firma se celebró en CPHI Milan 2026 en Milán, Italia. Las empresas dijeron que ampliarán la cooperación y podrían vincular Syracuse con el campus de Songdo de Lotte en Corea del Sur; no se revelaron los nombres de los productos ni el valor del contrato.
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Lotte Biologics dijo el 7 de octubre que firmó un contrato de producción con Alvotech, una empresa biotecnológica global, según el cual fabricará múltiples sustancias farmacológicas biosimilares de anticuerpos para Alvotech. La empresa dijo que la ceremonia de firma se celebró en CPHI Milan 2026, una exposición farmacéutica y bio global en Milán, Italia. El acuerdo fue reportado por Yonhap, Chosun Ilbo, Korea Economic Daily, Newsis y Asia Economy. [ 1 , 2 , 3 , 4 , 5 ]
Según el contrato, las sustancias farmacológicas se producirán en la instalación de Lotte Biologics en Syracuse, Nueva York, con producción destinada al suministro al mercado global. La empresa dijo que la planta de Syracuse tiene 40.000 litros de capacidad de biorreactores para la fabricación biofarmacéutica, junto con sus propias capacidades de desarrollo de procesos y control de calidad. Recientemente superó una inspección no anunciada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos sin observaciones, según la empresa. [ 1 , 5 ]
Las dos empresas dijeron que ampliarán el alcance de su cooperación. Lotte Biologics dijo que, a medida que crezca la cooperación, planea vincular la planta de Syracuse con su campus bioconnect de Songdo en Incheon, Corea del Sur, en un sistema de producción de “doble sitio” adaptado a las cadenas de suministro globales de los clientes. Asia Economy informó que el suministro comercial seguiría a la transferencia de tecnología, la cualificación de fabricación y la aprobación por parte de los reguladores pertinentes. [ 1 , 5 ]
Park James, codirector ejecutivo de Lotte Biologics, dijo que la experiencia de Alvotech en el desarrollo de biosimilares y la capacidad de fabricación comercial global de Lotte Biologics crearían sinergia, y que la empresa se centraría en apoyar un sistema flexible de doble sitio que conecte Syracuse y Songdo. La directora ejecutiva de Alvotech, Lisa Graber, dijo que la colaboración aseguraba capacidad de fabricación adicional en Nueva York y complementaría la capacidad existente mientras Alvotech amplía su cartera y prepara nuevos lanzamientos de productos, según Yonhap y Asia Economy. [ 1 , 5 ]
Chosun Ilbo informó que Lotte Biologics dijo que no revelaría los nombres de los productos ni el tamaño del pedido, citando disposiciones de confidencialidad. El informe de Chosun Ilbo también dijo que Alvotech tiene su sede en Reikiavik, Islandia. [ 2 ]
Por qué importa
El contrato añade un cliente biotecnológico global identificado al sitio de fabricación comercial estadounidense de Lotte Biologics y otorga a Alvotech capacidad de producción adicional en Estados Unidos, según las declaraciones de las empresas. También establece un plan para vincular el sitio estadounidense con el campus de Songdo de Lotte en Incheon, lo que convertiría al sitio coreano en parte de una cadena de suministro transfronteriza si la cooperación crece. No se reveló el valor del contrato, por lo que el peso comercial del acuerdo no es visible en los documentos.
Datos clave
- Lotte Biologics dijo que firmó un contrato de producción con la empresa biotecnológica global Alvotech. [ 1 , 2 , 5 ]
- La ceremonia de firma se celebró en CPHI Milan 2026, una exposición farmacéutica y bio global en Milán, Italia. [ 1 , 5 ]
- Lotte Biologics fabricará múltiples sustancias farmacológicas biosimilares de anticuerpos en su instalación de Syracuse, Nueva York, para el suministro al mercado global. [ 1 , 5 ]
- La planta de Syracuse tiene 40.000 litros de capacidad de biorreactores, además de capacidades internas de desarrollo de procesos y control de calidad. [ 1 , 5 ]
- La empresa dijo que el sitio de Syracuse recientemente superó una inspección no anunciada de la FDA de Estados Unidos sin observaciones. [ 1 , 5 ]
- Las dos empresas dijeron que ampliarán el alcance de su cooperación y planean un sistema de doble sitio que vincule Syracuse con el campus bioconnect de Songdo de Lotte en Incheon. [ 1 , 5 ]
- Chosun Ilbo informó que la empresa no reveló los nombres de los productos ni el tamaño del pedido, citando cláusulas de confidencialidad. [ 2 ]
Confirmado por varias fuentes
- Lotte Biologics dijo que firmó un contrato de producción con Alvotech. [ 1 , 2 , 5 ]
- La ceremonia de firma se celebró en CPHI Milan 2026 en Milán, Italia. [ 1 , 5 ]
- Según el contrato, Lotte Biologics fabricará las sustancias farmacológicas biosimilares de anticuerpos de Alvotech en su instalación de Syracuse, Nueva York, para el suministro global. [ 1 , 5 ]
- La planta de Syracuse tiene 40.000 litros de capacidad de biorreactores y sus propias capacidades de desarrollo de procesos y control de calidad, según Lotte Biologics. [ 1 , 5 ]
- El sitio de Syracuse recientemente superó una inspección no anunciada de la FDA de Estados Unidos sin observaciones, dijo la empresa. [ 1 , 5 ]
- Las dos empresas dijeron que ampliarán su cooperación, y Lotte Biologics planea un sistema de doble sitio que vincule Syracuse con su campus bioconnect de Songdo. [ 1 , 5 ]
- Los representantes de Lotte Biologics Park James y Shin Yoo-yeol y el presidente de Alvotech Robert Wessman y la directora ejecutiva Lisa Graber asistieron a la firma, según Yonhap y Asia Economy. [ 1 , 5 ]
Aún sin aclarar
- Los nombres de los productos, el valor del contrato y otros términos específicos del acuerdo. Chosun Ilbo informó que Lotte Biologics se negó a revelarlos, citando cláusulas de confidencialidad, y ningún otro documento proporciona cifras.
- Cuándo comenzará el suministro comercial desde el sitio de Syracuse. Asia Economy informó que el suministro comercial seguiría a la transferencia de tecnología, la cualificación de fabricación y la aprobación por parte de los reguladores pertinentes, pero no se dieron fechas.
Qué dicen los medios locales
Cronología, hora local
- Yonhap informa que Lotte Biologics firmó un contrato de producción con Alvotech, firmado en CPHI Milan 2026. [ 1 ]
- Chosun Ilbo informa del contrato y dice que la empresa se negó a revelar los nombres de los productos y el tamaño del pedido. [ 2 ]
- Korea Economic Daily informa del contrato, citando cooperación de producción en la instalación de Nueva York. [ 3 ]
- Newsis informa del contrato firmado en Milán con Alvotech. [ 4 ]
- Asia Economy informa del contrato con detalles sobre la planta de Syracuse, la inspección de la FDA y el sistema de doble sitio planeado. [ 5 ]