Lotte Biologics заключила с Alvotech контракт на производство биоаналогов антител в Нью-Йорке
Коротко
Lotte Biologics сообщила, что подписала с Alvotech производственный контракт на выпуск нескольких лекарственных субстанций биоаналогов антител на своем предприятии в Сиракьюсе (штат Нью-Йорк) для глобальных поставок. Церемония подписания прошла на выставке CPHI Milan 2026 в Милане (Италия) 6 октября по местному времени, сообщили корейские деловые издания. Компании заявили, что расширят сотрудничество, и планируют создать двухплощадочную систему, связывающую Сиракьюс с кампусом Lotte в Сондо (Инчхон); названия препаратов и стоимость контракта не раскрываются.
Читать полностью 2 мин чтения
Lotte Biologics сообщила 7 октября, что подписала с глобальной биотехнологической компанией Alvotech производственный контракт на выпуск нескольких лекарственных субстанций биоаналогов антител. Церемония подписания прошла на CPHI Milan 2026 — глобальной фармацевтической и биотехнологической выставке в Милане (Италия), сообщили «Ёнхап», Asia Economy, Seoul Economic Daily и «Хангук ильбо». По данным Seoul Economic Daily и «Хангук ильбо», подписание состоялось 6 октября по местному времени. По условиям контракта производство будет вестись на предприятии Lotte Biologics в Сиракьюсе (штат Нью-Йорк), а продукция предназначена для поставок на глобальный рынок. [ 1 , 5 , 6 , 7 ]
По данным компании, площадка в Сиракьюсе располагает биореакторами общим объемом 40 000 литров для производства биофармацевтических препаратов, а также собственными возможностями по разработке технологических процессов и контролю качества. Кроме того, по словам компании, она имеет опыт коммерческого производства биофармацевтических препаратов и недавно прошла внеплановую инспекцию Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) без замечаний. Asia Economy сообщила, что коммерческие поставки начнутся после передачи технологии, квалификации производства и одобрения соответствующих регуляторов. [ 1 , 5 , 6 ]
Для Alvotech сделка была представлена как способ расширить производственную базу в США и укрепить глобальную цепочку поставок. Asia Economy сообщила, что Alvotech планирует сочетать дополнительные мощности Lotte Biologics с собственными производственными объектами и действующими партнерствами, чтобы отвечать на расширение портфеля и растущий мировой спрос. Генеральный директор Alvotech Лиза Грабер заявила, что сотрудничество обеспечило дополнительные производственные мощности в Нью-Йорке и дополнит существующие мощности по мере расширения портфеля компании и подготовки к выводу новых препаратов на рынок. Она также заявила, что расширенная глобальная производственная сеть обеспечит достаточные мощности для удовлетворения потребностей портфеля разрабатываемых препаратов в течение следующего десятилетия. [ 1 , 5 , 6 , 7 ]
Lotte Biologics сообщила, что в случае роста масштабов сотрудничества планирует связать завод в Сиракьюсе со своим биокампусом в Сондо (Инчхон, Южная Корея) в «двухплощадочную» производственную систему. По словам компании, кампус в Сондо находится в стадии строительства и будет связан с американской производственной площадкой, чтобы управлять производственными базами в соответствии с глобальными цепочками поставок клиентов. Пак Джеймс из Lotte Biologics заявил, что опыт Alvotech в разработке биоаналогов и глобальные возможности Lotte Biologics в коммерческом производстве создадут синергию и что компания сосредоточится на поддержке гибкой двухплощадочной системы, связывающей Сиракьюс и Сондо. [ 1 , 5 , 6 , 7 ]
Конкретные условия не были обнародованы. «Чосон ильбо» сообщила, что Lotte Biologics не будет раскрывать названия препаратов и объем заказа, сославшись на условия конфиденциальности. Seoul Economic Daily также сообщила, что конкретные препараты и масштаб контракта не раскрыты. В кратком изложении «Чосон ильбо» также говорится, что штаб-квартира Alvotech находится в Рейкьявике (Исландия). Судя по заголовкам, Korea Economic Daily сообщила о контракте как о производственном сотрудничестве на предприятии в Нью-Йорке, а Newsis — о контракте, подписанном в Милане. [ 2 , 3 , 4 , 6 ]
Почему это важно
Контракт добавляет к американской коммерческой производственной площадке Lotte Biologics известного глобального биотехнологического заказчика и, по словам компаний, расширит производственные мощности Alvotech в США по выпуску биоаналогов. Он также предусматривает план связать площадку в Сиракьюсе с кампусом Lotte в Сондо (Инчхон), что в случае расширения сотрудничества включит корейскую площадку в трансграничную цепочку поставок. Поскольку названия препаратов и стоимость контракта не раскрыты, непосредственный коммерческий вес сделки по документам не виден.
Ключевые факты
- Lotte Biologics сообщила о подписании производственного контракта с Alvotech; об этом было объявлено 7 октября. [ 1 , 2 , 5 , 6 , 7 ]
- Церемония подписания прошла на выставке CPHI Milan 2026 в Милане (Италия); по данным Seoul Economic Daily и «Хангук ильбо», она состоялась 6 октября по местному времени. [ 1 , 5 , 6 , 7 ]
- По контракту Lotte Biologics будет производить несколько лекарственных субстанций биоаналогов антител на своем предприятии в Сиракьюсе (штат Нью-Йорк) для поставок на глобальный рынок. [ 1 , 5 , 6 , 7 ]
- По данным компании, завод в Сиракьюсе располагает биореакторами общим объемом 40 000 литров, собственными подразделениями по разработке технологических процессов и контролю качества и недавно прошел внеплановую инспекцию FDA США без замечаний. [ 1 , 5 , 6 ]
- Компании заявили, что расширят сотрудничество; в случае его роста Lotte Biologics планирует создать двухплощадочную систему, связывающую Сиракьюс с биокампусом в Сондо (Инчхон). [ 1 , 5 , 6 , 7 ]
- Названия препаратов и объем контракта не раскрыты; «Чосон ильбо» и Seoul Economic Daily сообщили, что конкретные препараты и масштаб контракта не обнародованы. [ 2 , 6 ]
- Генеральный директор Alvotech Лиза Грабер заявила, что сотрудничество обеспечивает дополнительные производственные мощности в Нью-Йорке и дополнит существующие мощности по мере расширения портфеля компании и подготовки к выводу новых препаратов на рынок. [ 1 , 5 , 6 , 7 ]
- Пак Джеймс из Lotte Biologics заявил, что компании рассчитывают на синергию и что Lotte Biologics сосредоточится на поддержке гибкой двухплощадочной производственной системы, связывающей Сиракьюс и Сондо. [ 1 , 5 , 6 , 7 ]
Подтверждено несколькими источниками
- Lotte Biologics сообщила о подписании производственного контракта с Alvotech. [ 1 , 2 , 3 , 4 , 5 , 6 , 7 ]
- Церемония подписания прошла на выставке CPHI Milan 2026 в Милане (Италия), сообщили «Ёнхап», Asia Economy, Seoul Economic Daily и «Хангук ильбо». [ 1 , 5 , 6 , 7 ]
- По контракту Lotte Biologics будет производить несколько лекарственных субстанций биоаналогов антител на своем предприятии в Сиракьюсе (штат Нью-Йорк) для поставок на глобальный рынок. [ 1 , 5 , 6 , 7 ]
- По данным компании, завод в Сиракьюсе располагает биореакторами общим объемом 40 000 литров, а также собственными возможностями по разработке технологических процессов и контролю качества. [ 1 , 5 , 6 ]
- По словам компании, площадка в Сиракьюсе недавно прошла внеплановую инспекцию FDA США без замечаний. [ 1 , 5 , 6 ]
- Обе компании заявили, что расширят сотрудничество, а Lotte Biologics в случае его роста планирует создать двухплощадочную производственную систему, связывающую Сиракьюс с биокампусом в Сондо (Инчхон). [ 1 , 5 , 6 , 7 ]
- В подписании участвовали представители Lotte Biologics Пак Джеймс и Син Ю Ёль, а также председатель Alvotech Роберт Вессман и генеральный директор Лиза Грабер, сообщили «Ёнхап», Asia Economy, Seoul Economic Daily и «Хангук ильбо». [ 1 , 5 , 6 , 7 ]
- Названия препаратов и объем контракта не раскрыты; «Чосон ильбо» и Seoul Economic Daily сообщили, что конкретные препараты и масштаб контракта не обнародованы. [ 2 , 6 ]
Пока неясно
- Названия препаратов, стоимость контракта и другие конкретные условия сделки. «Чосон ильбо» и Seoul Economic Daily сообщили, что Lotte Biologics не раскрыла эти сведения, сославшись на условия конфиденциальности или не приведя цифр.
- Когда начнутся коммерческие поставки с площадки в Сиракьюсе. Asia Economy сообщила, что поставки начнутся после передачи технологии, квалификации производства и одобрения соответствующих регуляторов, однако сроки не названы.
- Штаб-квартира Alvotech находится в Рейкьявике (Исландия). Среди документов это сообщается только в кратком изложении «Чосон ильбо».
Что пишут местные СМИ
Хронология, местное время
- Церемония подписания прошла на CPHI Milan 2026, сообщили Seoul Economic Daily и «Хангук ильбо». [ 6 , 7 ]
- «Ёнхап» сообщает, что Lotte Biologics подписала производственный контракт с Alvotech на CPHI Milan 2026. [ 1 ]
- «Чосон ильбо» сообщает о контракте и указывает, что названия препаратов и объем заказа не раскрыты в силу условий конфиденциальности. [ 2 ]
- Korea Economic Daily сообщает о контракте и производственном сотрудничестве в Нью-Йорке. [ 3 ]
- Newsis сообщает о контракте с Alvotech, подписанном в Милане. [ 4 ]
- Asia Economy сообщает о контракте с подробностями о заводе в Сиракьюсе, инспекции FDA и запланированной двухплощадочной системе. [ 5 ]
- Seoul Economic Daily сообщает о контракте, подписании 6 октября по местному времени и запланированной двухплощадочной системе. [ 6 ]
- «Хангук ильбо» сообщает о контракте и приводит цитаты представителей обеих компаний. [ 7 ]