Samsung Bioepis заключает 10-летний контракт на поставки препарата для редких заболеваний SB12 в Бразилию

Samsung Bioepis сообщила 20 октября, что подписала соглашение о местном партнерстве с Министерством здравоохранения Бразилии о поставках SB12 (экулизумаб), биоаналога Soliris. Chosun Ilbo назвала Alexion Pharmaceuticals производителем Soliris. Asia Economy, Chosun Ilbo и Maeil Business описали договоренность как 10-летние эксклюзивные поставки, тогда как в материале Yonhap говорилось о поставках в течение 10 лет. [ 1 , 3 , 4 , 5 ]

SB12 применяется для лечения редких заболеваний, включая пароксизмальную ночную гемоглобинурию (ПНГ) и атипичный гемолитико-уремический синдром (аГУС). По данным изданий, бразильское агентство по лекарственным средствам одобрило препарат в декабре 2024 года. Yonhap сообщила, что это агентство подчиняется Министерству здравоохранения. [ 1 , 3 , 4 , 5 ]

Контракт основан на программе Бразилии по партнерству в сфере производственного развития (PDP). Согласно Yonhap, в рамках нее глобальные производители лекарств передают технологии производства бразильским производителям и научно-исследовательским институтам, одновременно поставляя продукцию. Asia Economy описала ее как схему, по которой государство закупает лекарства у иностранных производителей в обмен на передачу технологий местным организациям. Chosun Ilbo сообщила, что Бразилия использует ее для обеспечения лекарствами своей системы общественного здравоохранения и одновременно наращивает внутренние производственные мощности, а лекарства PDP доходят до людей через единую систему здравоохранения страны (SUS). [ 1 , 3 , 4 ]

Samsung Bioepis будет работать с местным производителем лекарств Bionovis и государственным научно-исследовательским институтом Bahiafarma. Начиная со следующего года компания намерена в течение 10 лет поставлять SB12 на государственно управляемый рынок и передавать местным партнерам производственные технологии. Asia Economy сообщила, что это стало результатом тендера. [ 1 , 3 , 4 , 5 ]

Объем рынка экулизумаба в Бразилии в прошлом году оценивался примерно в 250 млрд вон (170 млн долларов). Yonhap, ссылаясь на компанию, назвала Бразилию крупнейшим фармацевтическим рынком Латинской Америки и одним из десяти крупнейших в мире. Maeil Business сообщила, что на Бразилию приходится около половины латиноамериканского рынка лекарств, а объем рынка оригинальных биологических препаратов оценила примерно в 23 трлн вон (15,6 млрд долларов) в 2024 году. [ 1 , 3 , 4 , 5 ]

Компания поставляет в Бразилию SB4, биоаналог Enbrel (этанерцепт), с 2019 года и SB3, биоаналог Herceptin (трастузумаб), с 2020 года, оба по контрактам PDP. Chosun Ilbo и Maeil Business сообщили, что совокупный объем поставок превысил 6 млн единиц. С SB12 число продуктов, поставляемых по PDP, вырастет до трех. Maeil Business сообщила, что компания добавила препарат для редких заболеваний к своим аутоиммунным и онкологическим препаратам. [ 1 , 3 , 4 , 5 ]

Чон Чин Хан (정진한), старший вице-президент Samsung Bioepis, заявил, что компания будет способствовать улучшению доступа к лекарствам для бразильских пациентов с редкими заболеваниями за счет стабильных поставок качественных препаратов. Он сказал, что тендер подтвердил сильные стороны компании в качестве, производстве и стабильности поставок, и что она будет активно сотрудничать с местными партнерами. [ 1 , 5 ]