Глава ФМБА заявила, что российская вакцина от аллергии на амброзию близка к выпуску
Коротко
Глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России Вероника Скворцова заявила, что вакцина от аллергии на амброзию «на подходе», выступая на форуме «Биопром» в Геленджике. По её словам, она может выйти на рынок после первой российской вакцины от аллергии на пыльцу берёзы, которая была зарегистрирована на предыдущей неделе и запланирована для вакцинации до 60 000 пациентов до следующего сезона пыления. В документах не указана дата регистрации или выпуска вакцины от амброзии.
Читать полностью 1 мин чтения
Глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России Вероника Скворцова заявила, что вакцина от аллергии на амброзию «на подходе», выступая на форуме «Биопром» в Геленджике, по данным ТАСС, РБК и «Коммерсанта». [ 1 , 2 , 3 ]
«Коммерсант» сообщил, что Скворцова заявила, что вакцина от амброзии может выйти на рынок после вакцины от аллергии на берёзу. Первая российская вакцина от аллергии на пыльцу берёзы была зарегистрирована на предыдущей неделе, сообщила газета, и до 60 000 пациентов планируется вакцинировать ею до следующего сезона пыления. «Коммерсант» сообщил, что ФМБА совместно с Венским медицинским университетом впервые объявили об этой разработке в 2021 году. [ 3 ]
ТАСС сообщило, что первая в мире рекомбинантная вакцина от аллергии под названием «Аллергарда» ранее получила временное регистрационное удостоверение. В документах не указано, являются ли «Аллергарда» и зарегистрированная вакцина от пыльцы берёзы, описанная «Коммерсантом», одним и тем же продуктом. [ 1 , 3 ]
По данным «Коммерсанта», Скворцова заявила, что Россия также разрабатывает вакцины против менингококковой инфекции, лихорадки денге и персонализированные противораковые вакцины. [ 3 ]
«Коммерсант» сообщил, что уже зарегистрированная вакцина от пыльцы берёзы использует рекомбинантную технологию: вместо натурального аллергена препарат содержит его гипоаллергенные фрагменты. Она вводится подкожно пять раз с четырёхнедельными интервалами, а доза 80 микрограммов была признана эффективной. В клинических испытаниях эта доза снизила симптомы аллергии и потребность в лекарствах на 24% по сравнению с плацебо, сообщила газета. [ 3 ]
«Коммерсант» также отметил, что перед выпуском нового препарата для гражданского оборота должны быть завершены четыре стадии клинических испытаний, причём первая стадия, на которой изучается механизм действия, занимает от двух месяцев до года. В документах не указана дата регистрации или выпуска вакцины от аллергии на амброзию. [ 3 ]
Почему это важно
ФМБА представляет вторую вакцину от аллергии как близкую к выходу на рынок после регистрации первой, и Скворцова также назвала вакцины против менингококковой инфекции, лихорадки денге и персонализированные противораковые вакцины в числе разрабатываемых, что указывает на более широкий портфель агентства. В документах не указана дата запуска, статус испытаний или график регистрации вакцины от амброзии, поэтому её практическое влияние на лечение аллергии пока не заявлено.
Ключевые факты
- Вероника Скворцова, глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА), заявила, что вакцина от аллергии на амброзию «на подходе», выступая на форуме «Биопром» в Геленджике [ 1 , 2 , 3 ]
- РБК сообщил, что вакцина от амброзии разрабатывается специалистами ФМБА [ 2 ]
- Скворцова заявила, что вакцина от амброзии может выйти на рынок после вакцины от аллергии на берёзу [ 3 ]
- Первая российская вакцина от аллергии на пыльцу берёзы была зарегистрирована на предыдущей неделе, и до 60 000 пациентов планируется вакцинировать ею до следующего сезона пыления [ 3 ]
- По данным «Коммерсанта», Скворцова заявила, что Россия также разрабатывает вакцины против менингококковой инфекции, лихорадки денге и персонализированные противораковые вакцины [ 3 ]
- Для зарегистрированной вакцины от пыльцы берёзы используется рекомбинантная технология, с гипоаллергенными фрагментами аллергена вместо натурального аллергена; она вводится подкожно пять раз с четырёхнедельными интервалами, а эффективной была признана доза 80 микрограммов [ 3 ]
- В клинических испытаниях эта доза снизила симптомы аллергии и потребность в лекарствах на 24% по сравнению с плацебо, сообщил «Коммерсант» [ 3 ]
- Перед выпуском нового препарата для гражданского оборота требуется четыре стадии клинических испытаний, причём первая стадия занимает от двух месяцев до года, сообщил «Коммерсант» [ 3 ]
Подтверждено несколькими источниками
- Вероника Скворцова, глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА), заявила, что вакцина от аллергии на амброзию «на подходе» [ 1 , 2 , 3 ]
- Государственное информационное агентство ТАСС сообщило, что первая в мире рекомбинантная вакцина от аллергии «Аллергарда» ранее получила временное регистрационное удостоверение [ 1 ]
Пока неясно
- Являются ли вакцина, названная ТАСС «Аллергарда», и зарегистрированная вакцина от аллергии на пыльцу берёзы, описанная «Коммерсантом», одним и тем же продуктом ТАСС упоминает временное регистрационное удостоверение для рекомбинантной вакцины от аллергии под названием «Аллергарда», тогда как «Коммерсант» сообщает о регистрации первой российской вакцины от аллергии на пыльцу берёзы, не называя её; в документах эти два продукта явно не связаны
- Когда вакцина от аллергии на амброзию будет зарегистрирована или выпущена и на какой стадии испытаний она находится В документах она описывается лишь как «на подходе» и не приводится дат, стадии испытаний или графика регистрации для неё
- Какая доля объявления была посвящена именно вакцине от амброзии по сравнению с другими вакцинными проектами агентства Вакцина от амброзии упоминается лишь кратко во всех трёх документах, при этом «Коммерсант» приводит больше всего деталей о уже зарегистрированной вакцине от пыльцы берёзы и других разработках
Что пишут местные СМИ
Хронология, местное время
- ТАСС публикует свой материал о том, что Скворцова заявила, что вакцина от аллергии на амброзию «на подходе» [ 1 ]
- РБК публикует свой материал об объявлении Скворцовой о новой вакцине от аллергии на амброзию [ 2 ]
- «Коммерсант» публикует свой материал с форума «Биопром» в Геленджике с заявлениями Скворцовой и деталями о зарегистрированной вакцине от пыльцы берёзы [ 3 ]