Россия планирует вывести на рынок восемь радиофармпрепаратов к 2030 году
Коротко
Россия планирует вывести на внутренний рынок восемь радиофармпрепаратов к 2030 году, заявил заместитель директора департамента Минпромторга Сергей Митин на форуме «Биопром» в Геленджике, сообщают «Коммерсантъ» и ТАСС. Митин сказал, что препарат «Лютеций-177», предназначенный для нейроэндокринных опухолей, как ожидается, выйдет на рынок к концу 2026 года и в настоящее время проходит фармацевтическую экспертизу. Как сообщает «Коммерсантъ», и «Лютеций-177», и препарат для радионуклидной терапии рака «Хлорид радия» (223 Ra) производит уральская компания ООО «Простор Фарма» на площадке УрФУ в Екатеринбурге.
Читать полностью 1 мин чтения
Россия планирует вывести на внутренний рынок восемь радиофармпрепаратов к 2030 году, заявил заместитель директора департамента Минпромторга Сергей Митин на форуме «Биопром» в Геленджике, сообщил «Коммерсантъ». ТАСС также сообщило о цели на 2030 год. «Коммерсантъ» не перечислил восемь продуктов. [ 1 , 2 ]
Митин сказал, что препарат «Лютеций-177», как ожидается, выйдет на рынок к концу 2026 года. По данным «Коммерсанта», в настоящее время он находится на стадии фармацевтической экспертизы и планируется для лечения нейроэндокринных опухолей. [ 2 ]
Митин напомнил, что «Хлорид радия» (223 Ra), препарат для радионуклидной терапии рака, впервые вышел на отечественный рынок в прошлом году. «Коммерсантъ» сообщил, что и «Лютеций-177», и «Хлорид радия» являются продуктами уральской компании ООО «Простор Фарма», которая производит их на площадке УрФУ в Екатеринбурге. Издание также сослалось на проект «Право на здоровье», сообщив, что клиническое исследование фазы I–II другого препарата «Простор Фармы» — «БетаПРО» (лютеций задототид гураксестан) — для метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы было зарегистрировано 30 сентября. [ 2 ]
Для вывода радиофармпрепарата на рынок требуются фармакопейная монография, стандарты производства и контроля качества и определённый минимальный объём исследований для каждого продукта, сообщил «Коммерсантъ». Таким образом, фармацевтическая экспертиза — лишь один из этапов, и до практического применения препарат должен пройти процедуры подтверждения качества и безопасности, отметило издание. [ 2 ]
С 2027 года Минпромторг предлагает запустить гранты до 250 млн рублей для компаний, уже зарегистрировавших оригинальные лекарства, для покрытия финальной стадии клинических испытаний, по данным «Коммерсанта». Издание отметило, что механизм может поддержать поздние стадии разработки, но рассчитан на период после заявленного срока выхода первого препарата. [ 2 ]
Почему это важно
План касается доступности препаратов для радионуклидной терапии рака на российском рынке и их отечественного производства, что «Коммерсантъ» связывает с екатеринбургской компанией «Простор Фарма». «Коммерсантъ» также сообщает о предлагаемом министерством гранте до 250 млн рублей с 2027 года для поздних стадий клинических испытаний, что указывает на господдержку препаратов, уже прошедших регистрацию. В документах нет данных об общем объёме рынка или числе пациентов.
Ключевые факты
- Восемь радиофармпрепаратов планируется вывести на российский рынок до 2030 года, по словам Сергея Митина, заместителя директора департамента Минпромторга, выступившего на форуме «Биопром» в Геленджике. [ 1 , 2 ]
- Препарат «Лютеций-177», как ожидается, выйдет на рынок к концу 2026 года и в настоящее время находится на стадии фармацевтической экспертизы, по словам Митина. [ 2 ]
- «Лютеций-177» планируется применять для лечения нейроэндокринных опухолей. [ 2 ]
- Митин сказал, что препарат для радионуклидной терапии рака «Хлорид радия» (223 Ra) впервые вышел на отечественный рынок в прошлом году. [ 2 ]
- И «Лютеций-177», и «Хлорид радия» — продукты уральской компании ООО «Простор Фарма», которая производит их на площадке УрФУ в Екатеринбурге, сообщает «Коммерсантъ». [ 2 ]
- «Коммерсантъ» со ссылкой на проект «Право на здоровье» сообщил, что клиническое исследование фазы I–II другого препарата «Простор Фармы» — «БетаПРО» (лютеций задототид гураксестан) — для метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы было зарегистрировано 30 сентября. [ 2 ]
- С 2027 года Минпромторг предлагает гранты до 250 млн рублей компаниям, уже зарегистрировавшим оригинальные лекарства, для покрытия финальной стадии клинических испытаний, сообщил «Коммерсантъ». [ 2 ]
Подтверждено несколькими источниками
Пока неясно
- Какие именно радиофармпрепараты входят в восемь планируемых к выводу на рынок к 2030 году. Ни в одном из документов продукты не перечислены; «Коммерсантъ» называет только «Лютеций-177» и упоминает «Хлорид радия».
- Выйдет ли «Лютеций-177» на рынок к концу 2026 года, как заявлено. «Коммерсантъ» сообщает, что препарат всё ещё проходит фармацевтическую экспертизу и что до практического применения требуются дальнейшие процедуры подтверждения качества и безопасности; об outcome этих этапов не сообщается.
- Принят ли предлагаемый механизм грантов на 2027 год размером до 250 млн рублей. «Коммерсантъ» описывает это как предложение Минпромторга, а не решение.
- Что ТАСС сообщило помимо своего заголовка о плане. Был доступен только заголовок издания, без текста статьи или подробностей.