Южнокорейский регулятор по лекарствам выявил 949 нелегальных онлайн-объявлений о препаратах для снижения веса на основе GLP-1
Коротко
Министерство продовольственной и лекарственной безопасности Южной Кореи сообщило, что при проверке нелегальной онлайн-продажи, посредничества и рекламы препаратов для лечения ожирения на основе GLP-1 были выявлены 949 публикаций, нарушающих Закон о фармацевтической деятельности, и попросило Комиссию по стандартам связи Кореи и другие органы заблокировать к ним доступ. Крупнейшей категорией стали онлайн-продажа и перенаправление на сайты продаж — 716 публикаций (75,4%), далее следуют кафе и блоги — 129 (13,6%), инструктирование по личным чатам в социальных сетях — 72 (7,6%) и торговля между физическими лицами — 32 (3,4%). Министерство предупредило, что эти препараты отпускаются только по рецепту, назвало Wegovy и Mounjaro и заявило, что при прямой покупке за рубежом товары могут быть поддельными или некачественными, а покупатели не получают правовой защиты.
Читать полностью 2 мин чтения
Министерство продовольственной и лекарственной безопасности Южной Кореи 6 октября сообщило, что при проверке нелегальной онлайн-продажи, посредничества и рекламы препаратов для лечения ожирения на основе GLP-1 выявило 949 публикаций, нарушающих Закон о фармацевтической деятельности, и заявило, что попросило Комиссию по стандартам связи Кореи и другие органы заблокировать к ним доступ. Два деловых издания сообщили, что проверка охватывала период с 1 января по 30 сентября этого года, тогда как в официальном сообщении говорилось об этом годе без указания дат. В официальном издании среди соответствующих препаратов названы Mounjaro и Wegovy. [ 1 , 2 , 3 , 4 , 5 , 6 ]
По типам крупнейшей категорией стали онлайн-продажа и перенаправление на сайты продаж — 716 публикаций, или 75,4% от общего числа. Далее, по данным министерства, следуют публикации в кафе и блогах, рекламирующие сайты продаж или ссылающиеся на них, — 129 публикаций (13,6%), инструктирование по аккаунтам личных чатов в социальных сетях — 72 публикации (7,6%) и торговля между физическими лицами — 32 публикации (3,4%). [ 1 , 2 , 4 , 5 , 6 ]
Министерство заявило, что препараты для лечения ожирения на основе GLP-1 отпускаются только по рецепту и должны применяться в установленных дозах и в соответствии с указаниями по назначению врача и под руководством фармацевта, поэтому их не следует распространять или покупать путём прямой покупки за рубежом или частных сделок. Одно деловое издание привело мнение министерства о том, что такие препараты иногда используются не по назначению в косметических целях, а другое описало, как эти препараты работают: повышают секрецию инсулина в зависимости от уровня сахара в крови, подавляют глюкагон и продлевают чувство сытости. [ 1 , 2 , 4 , 5 , 6 ]
Министерство особо предупредило, что товары, приобретённые путём прямой покупки за рубежом, не лицензированы в Корее, их безопасность и эффективность недостаточно проверены, а процессы производства и распространения невозможно подтвердить, что создаёт риск поддельных или некачественных препаратов. Представитель министерства заявил, что при возникновении вреда во время использования трудно получить отзыв продукции, компенсацию или иную правовую защиту. [ 1 , 2 , 4 , 5 , 6 ]
Препараты также требуют холодового хранения — охлаждения или заморозки, и министерство заявило, что они могут испортиться, если при ввозе в страну не поддерживается надлежащая температура, даже если продукт нормально распространялся за рубежом. [ 1 , 2 , 5 , 6 ]
Представитель министерства заявил, что препараты для лечения ожирения на основе GLP-1 должны использоваться по назначению отечественного врача и что министерство продолжит работу по предотвращению вреда для потребителей и поддержанию здорового оборота лекарств. Другой представитель заявил, что министерство планирует продолжать проверки нелегальной онлайн-продажи, посредничества и рекламы этих препаратов. Одно деловое издание связало эти меры с возросшим общественным интересом из-за недавнего бума на «инъекции для похудения». [ 2 , 5 ]
Почему это важно
Меры направлены на отпускаемые только по рецепту препараты для лечения ожирения, вызвавшие большой общественный интерес, и указывают на онлайн-рынок, где потребители могут покупать непроверенные товары напрямую или за рубежом. Министерство заявляет, что такие покупки несут риски для здоровья и оставляют покупателей без отзыва продукции, компенсации или иной правовой защиты. Что произойдёт с отдельными продавцами помимо запроса о блокировке, в документах не указано.
Ключевые факты
- Министерство продовольственной и лекарственной безопасности сообщило, что в ходе проверки нелегальной онлайн-продажи, посредничества и рекламы препаратов для лечения ожирения на основе GLP-1 выявило 949 публикаций, нарушающих Закон о фармацевтической деятельности. [ 1 , 2 , 3 , 4 , 5 , 6 ]
- Крупнейшей категорией стали онлайн-продажа и перенаправление на сайты продаж — 716 публикаций, или 75,4% от общего числа. [ 1 , 2 , 4 , 5 , 6 ]
- Публикации в кафе и блогах, рекламирующие сайты продаж или ссылающиеся на них, составили 129 публикаций (13,6%), инструктирование по личным чатам в социальных сетях — 72 публикации (7,6%), торговля между физическими лицами — 32 публикации (3,4%). [ 1 , 2 , 4 , 5 , 6 ]
- Министерство заявило, что запросило блокировку доступа к этим публикациям, в том числе через Комиссию по стандартам связи Кореи. [ 1 , 2 , 4 , 5 , 6 ]
- Министерство заявило, что препараты для лечения ожирения на основе GLP-1 отпускаются только по рецепту и должны применяться в установленных дозах по назначению врача и под руководством фармацевта; в официальном сообщении среди соответствующих препаратов названы Mounjaro и Wegovy. [ 1 , 6 ]
- Министерство заявило, что товары, приобретённые путём прямой покупки за рубежом, не лицензированы в Корее, их безопасность и эффективность недостаточно проверены, а производство и распространение невозможно подтвердить, что создаёт риск поддельных или некачественных препаратов. [ 1 , 2 , 4 , 5 , 6 ]
- Препараты требуют холодовой цепи (охлаждения или заморозки), и министерство заявило, что они могут испортиться, если при ввозе в страну не поддерживается надлежащая температура. [ 1 , 2 , 5 , 6 ]
Подтверждено несколькими источниками
- Министерство продовольственной и лекарственной безопасности выявило 949 публикаций, нарушающих Закон о фармацевтической деятельности, связанных с препаратами для лечения ожирения на основе GLP-1, и запросило блокировку доступа к ним. [ 1 , 2 , 3 , 4 , 5 , 6 ]
- Крупнейшей категорией стали онлайн-продажа и перенаправление на сайты продаж — 716 публикаций (75,4%), далее следуют публикации в кафе и блогах — 129 (13,6%), инструктирование по личным чатам в социальных сетях — 72 (7,6%) и торговля между физическими лицами — 32 (3,4%). [ 1 , 2 , 4 , 5 , 6 ]
- Министерство заявило, что препараты для лечения ожирения на основе GLP-1 отпускаются только по рецепту и должны использоваться по назначению врача и под руководством фармацевта, и предупредило против прямой покупки за рубежом или частных сделок. [ 1 , 2 , 4 , 5 , 6 ]
- Министерство заявило, что товары, приобретённые путём прямой покупки за рубежом, не лицензированы в Корее, недостаточно проверены на безопасность и эффективность и не могут быть отслежены по производству и распространению, поэтому могут быть поддельными или некачественными. [ 1 , 2 , 4 , 5 , 6 ]
- Министерство заявило, что препараты требуют холодового хранения и могут испортиться, если при импорте не поддерживается надлежащая температура. [ 1 , 2 , 5 , 6 ]
Пока неясно
- Какие меры принуждения последовали помимо запроса о блокировке доступа, например, были ли продавцы переданы для уголовного преследования. В документах описывается только выявление публикаций и запрос о блокировке; ни одно издание не сообщает об обвинениях или передаче дел.
- Сообщал ли кто-либо из потребителей о вреде от товаров, проданных через эти публикации. Ни в одном документе не указано, что был зарегистрирован случай травмы или ущерба.
- Связаны ли эти 949 публикаций с разными продавцами или с пересекающимися аккаунтами. В документах приводится число публикаций и разбивка по категориям, но не указано, сколько продавцов или аккаунтов задействовано.
- Точные даты проверки. Два деловых издания указывают период с 1 января по 30 сентября, другое говорит о январе–сентябре, а официальное сообщение упоминает лишь «этот год».
Что пишут местные СМИ
Хронология, местное время
- Министерство продовольственной и лекарственной безопасности объявляет, что выявлены 949 публикаций, нарушающих Закон о фармацевтической деятельности, касающихся препаратов для лечения ожирения на основе GLP-1, и что запрошена блокировка. [ 1 ]
- Деловое издание сообщает ту же цифру и добавляет период проверки с 1 января по 30 сентября, а также описание того, как работают препараты на основе GLP-1. [ 2 ]
- Другое деловое издание выносит цифру 949 случаев в заголовок. [ 3 ]
- Четвёртое издание сообщает цифру, разбивку по категориям и разъяснения министерства о рецептах. [ 4 ]
- Пятое издание сообщает общее число случаев и приводит слова представителя министерства о том, что нелегальные онлайн-продажи и посредничество будут и далее отслеживаться. [ 5 ]
- Шестое издание сообщает цифру и называет Wegovy и Mounjaro, повторяя предупреждение министерства о нелицензированных зарубежных товарах. [ 6 ]