JW Pharmaceutical сообщает, что Empagard в фазе 3 снизил HbA1c на 0,81% при диабете 2 типа
Коротко
JW Pharmaceutical сообщила, что её комбинированный препарат для лечения диабета 2 типа Empagard снизил HbA1c на 0,81% за 24 недели в исследовании фазы 3 против 0,24% в контрольной группе. Компания заявила, что 55,7% пациентов, принимавших Empagard, достигли целевого уровня HbA1c 7,0% или ниже по сравнению с 25,5% в контрольной группе. По словам компании, результаты были представлены на ежегодном конгрессе EASD 2026.
Читать полностью 2 мин чтения
JW Pharmaceutical сообщила, что её комбинированный препарат для лечения диабета 2 типа Empagard показал дополнительный сахароснижающий эффект у пациентов, у которых глюкоза недостаточно контролировалась существующей терапией. Компания заявила, что представила результаты фазы 3 для Empagard — комбинации анаглиптина (продаваемого как Gardret) и эмпаглифлозина — на ежегодном конгрессе Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD 2026), сообщают Asia Economy, Seoul Economic Daily и Yonhap. [ 1 , 2 , 4 ]
В исследовании HbA1c снизился от исходного уровня на 0,81% в группе Empagard против 0,24% в контрольной группе, продолжавшей терапию метформином в сочетании с эмпаглифлозином, сообщила компания. Доля пациентов, достигших целевого уровня HbA1c 7,0% или ниже, составила 55,7% в группе Empagard и 25,5% в контрольной группе — более чем вдвое больше, согласно сообщениям. По словам компании, также наблюдались улучшения функции бета-клеток поджелудочной железы и уровня глюкозы натощак. [ 1 , 2 , 4 ]
Что касается безопасности, компания сообщила, что частота нежелательных явлений была сопоставимой в обеих группах и что случаев тяжёлой гипогликемии зафиксировано не было. Исследование охватило 26 больниц в Южной Корее в течение 24 недель, и в нём Empagard добавляли к метформину, формируя трёхкомпонентную схему с использованием препаратов с разными механизмами действия, сообщила Seoul Economic Daily. Контрольная группа сохраняла существующую двухкомпонентную терапию метформином и эмпаглифлозином. [ 1 , 2 ]
Ким Сан Ён, профессор эндокринологии и метаболизма в Университетской больнице Чосон, представил результаты на конференции. Он заявил, что у пациентов, у которых уровень сахара в крови не контролировался существующей комбинацией препаратов, Empagard обеспечил выраженный сахароснижающий эффект и улучшил функцию бета-клеток поджелудочной железы, и что он может предложить новый вариант лечения пациентам с ограниченным выбором. [ 1 , 2 ]
JW Pharmaceutical заявила, что планирует использовать результаты для укрепления рыночных позиций Empagard и Gardret и расширения маркетинга на основе клинических данных, сообщила Asia Economy. В документах не указаны точные даты или место проведения EASD 2026, а также были ли данные опубликованы в рецензируемом журнале или поданы в регуляторные органы. Материал Newsis с заголовком о презентации содержал текст статьи о не связанных с этим слушаниях в Национальном собрании. [ 1 , 3 ]
Почему это важно
Исследование ориентировано на пациентов, у которых уровень сахара в крови недостаточно контролируется метформином в сочетании с эмпаглифлозином, — группа, которую документы описывают как имеющую ограниченные оставшиеся варианты лечения. JW Pharmaceutical заявила, что планирует использовать результаты для укрепления рыночных позиций Empagard и Gardret и расширения маркетинга на основе клинических данных. В документах не указывается, были ли данные опубликованы в рецензируемом журнале или поданы в регуляторные органы.
Ключевые факты
- JW Pharmaceutical сообщила, что Empagard — комбинация анаглиптина (Gardret) и эмпаглифлозина — показал снижение HbA1c от исходного уровня на 0,81% в исследовании фазы 3 против 0,24% в контрольной группе. [ 1 , 2 , 4 ]
- Доля пациентов, достигших уровня HbA1c 7,0% или ниже, составила 55,7% в группе Empagard и 25,5% в контрольной группе, сообщила компания. [ 1 , 2 , 4 ]
- По данным компании, исследование продолжалось 24 недели в 26 больницах Южной Кореи. [ 1 , 2 ]
- Компания сообщила, что частота нежелательных явлений была сопоставимой в обеих группах и что случаев тяжёлой гипогликемии зафиксировано не было. [ 1 , 2 , 4 ]
- JW Pharmaceutical сообщила, что результаты были представлены на ежегодном конгрессе Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD 2026). [ 1 , 2 , 4 ]
- Ким Сан Ён, профессор эндокринологии и метаболизма в Университетской больнице Чосон, представил результаты и заявил, что трёхкомпонентная комбинация может быть эффективным и безопасным вариантом для пациентов, не контролирующих заболевание на двухкомпонентной терапии. [ 1 , 2 ]
- JW Pharmaceutical заявила, что планирует укрепить рыночные позиции Empagard и Gardret и расширить маркетинг, используя клинические данные. [ 1 ]
Подтверждено несколькими источниками
- Empagard сочетает анаглиптин (продаваемый как Gardret) с эмпаглифлозином, и в исследовании его добавляли к метформину, формируя трёхкомпонентную схему. [ 1 , 2 , 4 ]
- HbA1c снизился на 0,81% в группе Empagard против 0,24% в контрольной группе. [ 1 , 2 , 4 ]
- Доля достигших целевого уровня HbA1c составила 55,7% для Empagard против 25,5% в контрольной группе. [ 1 , 2 , 4 ]
- Компания сообщила об отсутствии случаев тяжёлой гипогликемии и частоте нежелательных явлений, сопоставимой с контрольной группой. [ 1 , 2 , 4 ]
- По данным компании, результаты были представлены на EASD 2026. [ 1 , 2 , 4 ]
Пока неясно
- Точные даты и место проведения EASD 2026 не указаны. В документах говорится лишь о «недавно состоявшемся» ежегодном конгрессе Европейской ассоциации по изучению диабета.
- Не указано, прошли ли данные фазы 3 рецензирование, были ли опубликованы полностью или поданы в регуляторные органы. В документах описываются презентация на конференции и маркетинговые планы компании, но не какая-либо регуляторная заявка.
- Не уточняется, были ли улучшения функции бета-клеток поджелудочной железы и уровня глюкозы натощак статистически значимыми. В документах говорится, что улучшения наблюдались, но статистические детали не приводятся.
- Текущий статус одобрения Empagard и показатели продаж не приводятся. В документах упоминаются планы укрепить рыночные позиции, но нет одобренных показаний или данных о выручке.
- Текст статьи одного из изданий не соответствовал её заголовку об исследовании. Материал Newsis с заголовком о презентации результатов фазы 3 содержал не относящийся к теме текст о слушаниях в Национальном собрании.
Что пишут местные СМИ
Хронология, местное время
- Asia Economy публикует результаты фазы 3 с данными компании и её заявленными маркетинговыми планами. [ 1 ]
- Seoul Economic Daily публикует свой отчёт об исследовании, включая справочную информацию о диабете 2 типа и комбинации препаратов. [ 2 ]
- Newsis выпускает материал с заголовком о презентации JW Pharmaceutical результатов фазы 3 на международной конференции. [ 3 ]
- Yonhap включает результаты Empagard в свой обзор новостей биотехнологий. [ 4 ]